| 产品名称(中文) | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由分析仪主机(Power Supply, Analyzer)，手持扫描器，电脑工作站，外接打印机，及其他相关附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪是定量全自动血细胞分析仪，在临床实验室中用于体外诊断，可以提供自动化的全血计数，白细胞分类，网织红细胞分析和有核红细胞(NRBC)计数。 |
| 型号规格 | LH 750 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400720号(更) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证生产者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton CA 92834-3100 USA”变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2400720号"变更为"国食药监械(进)字2011第2400720号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-03-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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