| 产品名称(中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：产品由分析仪、载样台、内置打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测稳定型HbA1c、HbA1、HbF及其组分。 |
| 型号规格 | HA-8180 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400698号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 日本国滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地(1480Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306) |
| 生产地址 | 日本国滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地(1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga,520-3306) |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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