| 产品名称(中文) | 射频消融系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RITA射频消融系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极、导引鞘(选配件)组成，规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3250114号 |
| 注册人名称(英文) | ANGIODYNAMICS, INC. |
| 注册人住所 | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 生产地址 | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
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