| 产品名称(中文) | 网织红细胞预处理试剂盒 |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂A 2×15mL; 试剂B 1×500mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400204号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014,USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址从 4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A变更为 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-13 |
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