| 产品名称(中文) | 发光二极管手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯由灯头、电源箱、支架、手术灯头吊臂、单个或多个液晶显示屏(选配)及摄像头吊臂(选配)和摄像头(选配)组成。灯头由发光二极管灯泡、聚光器及灯罩构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术灯为吊顶式安装，供医疗单位作医用手术照明用。 |
| 型号规格 | PowerLED700，PowerLED500，PowerLED300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2540694号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet SAS |
| 注册人住所 | ParcdeLimère,AvenuedelaPommedePin,CS10008Ardon, 45074 ORLEANS Cedex2,法国 |
| 生产地址 | Parc de Limère, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon,45074 ORLEANS Cedex2,法国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Maquet SA”变更为“Maquet SAS”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2540694号”变更为“国食药监械(进)字2011第2540694号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-03-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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