| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PIPES缓冲液，pH 7.050mmol/L，N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L，胆固醇酯酶[E.C.3.1.1.13，假单胞菌，37℃]≥600 U/L，胆固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6，诺卡氏菌，37℃] ≥500 U/L，过氧化氢酶[E.C.1.11.1.6，牛肝脏，37℃] ≥ 600 KU/L；试剂2：Goods缓冲液，pH7.0 50 mmol/L，4-氨基安替比林 4 mmol/L，过氧化物酶[E.C.1.11.1.7，山葵，25℃] ≥ 4 KU/L，叠氮钠0.09%。产品有效期：在2-8°C的环境中避光保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。 |
| 型号规格 | 测试数:4×188；装量:试剂14×19.2mL，试剂24×8.2mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400059号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
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