| 产品名称(中文) | 肱骨近端钢板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hand Innovation S3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由钢板和螺钉组成。采用ISO5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣，该锁扣选用Ti6Al4V钛合金制造，锁扣不植入人体。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460263号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460263号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460263号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
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