| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ATB ADVANCE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：尼龙12；导管：尼龙12；接头：塑料(聚碳酸酯)；黏合剂：Loctite 4011；不透射线标记：黄金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术，包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉；也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的阻塞性损伤中使用；还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770308号 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
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