| 产品名称(中文) | 血气分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由IRMA分析仪、电池充电器及电源供给、两个可充电的电池、温度卡、用户手册、两卷热敏打印机纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与IRMA试剂一起使用可以对人体全血进行下列检测，使用BG试剂可测量PH，PCO2，PO2，可计算出HCO3-，TCO2，BEb，BEecf、O2Sat；使用CC试剂可测量PH，PCO2，PO2，Hct，Na+，K+，iCa，可计算出HCO3-，TCO2，BEb，BEecf、O2Sat，tHb，iCa(N)；使用H3可测量Hct，Na+，K+，iCa，可计算出tHb；使用H4试剂可测量Hct，Na+，K+，Cl-，BUN/Urea，可计算出tHb；使用GL试剂，可测量GLu，Na+，K+，Cl-。 |
| 型号规格 | IRMA TRUpoint (436300、436301、436304、443900、443901、443904、443910、443911、443914) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402802号 |
| 注册人名称(英文) | International Technidyne Corporation |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-12-07 |
| 有效期至 | 2013-12-06 |
进口器械智能分析
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