| 产品名称(中文) | 导引导管鞘(商品名：艾朴娜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由带鲁尔锁连接器的鞘、带旋塞连接的扩张器、带冲洗侧臂、可拆卸的止血阀和可拆卸的三通旋塞组成。导管鞘材质为：聚醚嵌段酰胺(PEBAX)，扩张器为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)，鞘尖端可显影标记为铂金-铱金。 一次性使用产品，无菌状态供货。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品将诊断治疗仪器引导至外周血管系统。这些仪器包括导管，导丝和其它介入医疗仪器等。 |
| 型号规格 | 1224-0545 1224-0590 1224-0645 1224-0665 1224-0690 1224-0745 1224-0765 1224-0790 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770394号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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