| 产品名称(中文) | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1)缓冲液; R2)钒酸溶液:钒酸。产品有效期：2～10℃保存,制造后1年.。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。 |
| 型号规格 | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401012号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-Ku,Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2，Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
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