产品名称(中文) | 导丝系列 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和手柄组成。导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮;手柄材料为ABS塑料。环氧乙烷灭菌,可重复性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660115号 |
注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
注册人住所 | Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle |
生产地址 | Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle |
代理人名称 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-01-05 |
有效期至 | 2014-01-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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