| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线成像系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线源组件、X射线管支架、立式摄影架、患者床、图像处理器等组成。*性能：高压发生器80KW/150KV；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压为40kV-150kV，偏差不大于±10%;管电流为50mA-1000mA，偏差不大于±20%;曝光时间为0.005s-2.0s，偏差不大于±(1%+1ms)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体各个部位摄影成像诊断。 |
| 型号规格 | Saturn 9000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3300187号 |
| 注册人名称(英文) | Comed Medical Systems Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 58，Hagdong－Ri， Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea |
| 生产地址 | 58，Hagdong－Ri，Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea |
| 代理人名称 | 新医科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6830医用X射线设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-02-18 |
| 有效期至 | 2008-02-17 |
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