| 产品名称(中文) | 直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:6x62mL,试剂2→6x15mL,试剂2a→6x15mL;试剂1:6x244mL,试剂2→6x64mL,试剂2a→6x64mL; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403056号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容： 1、:试剂1:6x62.6mL,试剂2→6x15.6mL,试剂2a→6x15.6mL;试剂1:6x244mL,试剂2→6x64mL,试剂2a→6x64mL; 2、生产地址:Indianapolis,Indiana,USA; 3、中文名称:直接胆红素检测试剂盒(重氮法), 4、英文名称：D-BILI。 变更后内容： 1、试剂1:6x62mL,试剂2→6x15mL,试剂2a→6x15mL;试剂1:6x244mL,试剂2→6x64mL,试剂2a→6x64mL;2、Sandhofer s |
| 批准日期 | 2009-12-30 |
| 有效期至 | 2013-12-29 |
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