| 产品名称(中文) | 血沉质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保存在缓冲液和防腐剂内的红细胞悬液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于红细胞沉降率(ESR)检测的精密度的质量控制。 |
| 型号规格 | 2×9ml Level 1(正常)；2×9ml Level 2(异常)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400276号 |
| 注册人名称(英文) | Vital Diagnostics S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Balzella n.41/G/4-47100 Forli- ITALY |
| 生产地址 | 524 Stone Road Suite A Benecia.CA 94510 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-22 |
| 有效期至 | 2014-01-21 |
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