| 产品名称(中文) | 三腔球囊取石导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成，包装内含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成，球囊由天然乳胶制成，接头的材料为聚碳酸酯；注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2660294号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road,Winston-Salem NC 27105,USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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