| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：R1. RF 分析缓冲液：氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物 、牛血清蛋白 、叠氮化钠 。R2. RF 乳胶试剂：氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 |
| 型号规格 | RF7981、RF3836 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400860号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
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