| 产品名称(中文) | 人工髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨部件和髋臼部件组成，其中，股骨部件由股骨柄和双极头组成；髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为：股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质；双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬；髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质；髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460020号 |
| 注册人名称(英文) | SERF |
| 注册人住所 | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA |
| 生产地址 | 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA |
| 代理人名称 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-06 |
| 有效期至 | 2015-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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