| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | IGE试剂筒：IgE抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)，反应缓冲液，叠氮化钠(作为防腐剂)；防蒸发盖；IGE校正剂：人IgE(用非血清基质稀释)，叠氮化钠(作为防腐剂)，牛血清白蛋白(BSA)；IGE试剂条码卡；IGE校正剂条码卡；IGE校正剂带；数值指定单。产品有效期：2至8℃可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用速率比浊法定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 |
| 型号规格 | 150测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3403060号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835 |
| 生产地址 | 2470 Faraday Ave.，Carlsbad，CA 92008-7224，USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-30 |
| 有效期至 | 2013-12-29 |
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