产品名称(中文) | 球囊导管(商品名: |
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产品名称(英文) | NuMED) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、联接件、导丝延长管、外囊延长管和内囊延长管组成。球囊为内外球囊设计,内球囊直径为外球囊直径的1/2,长度比外球囊短1cm。导管为三轴设计,两条通道用于扩充球囊,另一条通道用于导丝建立轨道。球囊的材料为 聚醚砜2,导管的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在直径8mm以上的血管内放置支架。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770292号 |
注册人名称(英文) | NuMED,Inc. |
注册人住所 | 2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA |
生产地址 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
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