| 产品名称(中文) | 生化分析仪用校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 从已处理的牛血清制备，其中添加治疗药物、无机盐和防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对定量测定醋氨酚(ACET)、卡马西平(CRBM)、地高辛(DGXN)、苯巴比妥(PHBR)和苯妥因(PHYT)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。 |
| 型号规格 | 2套/包装(标准品1、2和3水平各2瓶，每瓶2mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400191号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
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