产品名称(中文) | 补体 |
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产品名称(英文) | C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号规格 | 300测试/包装 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400251号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:1.增加适用机型“VITROS 4600”2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
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