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产品名称(中文) 补体
产品名称(英文) C3测定试剂盒(免疫比浊法)
型号规格 300测试/包装
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2400251号(变更批件)
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:1.增加适用机型“VITROS 4600”2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2011-01-26
有效期至 2015-01-25
数据更新时间:2024-10-31
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