| 产品名称(中文) | 血气、电解质和生化分析用多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该多项质控品在水溶液中配制，充入预定量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡，并加入了盐，有机物、碳酸盐缓冲剂以及各种代谢物。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于罗氏的血气、电解质和生化分析仪上进行血气、电解质和生化多项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | COMBITROL PLUSB Level 3: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUSB Level 3: 40×1.6mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403008号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-20 |
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