| 产品名称(中文) | 尿动力分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机，尿流计，导管牵引器，压力传感器，肌电图前置放大器，一体式灌注泵和容积传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床对患者尿动力的检测，包括尿流率测定、膀胱压测定、压力 - 流率测定、尿道压力曲线测定和咳嗽漏尿点压测定。 |
| 型号规格 | Helix |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400120号 |
| 注册人名称(英文) | ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
| 注册人住所 | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham |
| 生产地址 | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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