| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E校准品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | S0：马血清含＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE；S1-S5：溶于马血清的人IgE，水平分别大约为3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L)，含＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300；校准卡：1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于校准Access总免疫球蛋白E测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆(肝素，EDTA) 的总IgE水平。 |
| 型号规格 | S0：6.0 mL/ 瓶；S1–S6：4.0 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400270号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-22 |
| 有效期至 | 2014-01-21 |
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