| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD HORIZON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由螺钉、螺塞、连接头和棒组成。其中棒材料采用纯钛，螺钉、螺塞、连接头材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460266号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
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