| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成部分：二氧化碳激光器、激光电源和控制系统、激光传输系统(7节关节臂)、脚开关、防护镜、手柄。主要性能：治疗激光波长：10.6μm；治疗激光工作方式：连续、重复脉冲、超脉冲；治疗激光照射时间：连续，单脉冲0.1-0.9s，重复脉冲：0.1-0.9s，间隔0.4s；治疗激光模式：多模；治疗激光发散角：5.4mrad；光斑(焦点)直径：0.3mm；治疗激光输出最大能量/功率：连续2-30W, 重复脉冲0.5-25W, 超脉冲0.5-12W； 瞄准激光：半导体激光，635-670nm，＜3mW，亮度可调；冷却方式：内部循环冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体组织的切割、灼烧、汽化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | Multipulse |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242235号 |
| 注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany |
| 代理人名称 | 麦特瑞(上海)医疗技术发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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