| 产品名称(中文) | 淋巴细胞亚群检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂、Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19试剂、Multitest IMK Kit溶血素。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与流式细胞仪配套使用，用于确定红细胞溶解后的全血样本中的下列人类成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)，和自然杀伤细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。TruCOUNTTM试管用来确定细胞的绝对数目。 |
| 型号规格 | 50实验人次/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402930号 |
| 注册人名称(英文) | BD Biosciences 公司 |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
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