| 产品名称(中文) | 血气、血氧、电解质和代谢物分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪由主机、测试卡组成，主机分为显示打印部分、液路系统、控制电子设备、条码扫描器和自动混匀装置部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪用于测量全血中的pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、及氧合参数(ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb)。该分析仪由经过培训的技师护士医师和治疗师在实验室，床旁，监护室以及POCT监测场所使用。 |
| 型号规格 | SP 80 FLEX CO-OX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402677号 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad, CA 92011,USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-23 |
| 有效期至 | 2013-11-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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