| 产品名称(中文) | 血管内导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titan) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管内导丝由导丝和延长导丝组成。导丝是一种装有延长导丝接口的不锈钢丝，该导丝的最大直径是0.0142"，长度是185厘米，导丝体由金杯、磁体、间隔部位、芯丝、绕丝、延长导丝接口构成，涂有PTFE和亲水涂层，可与延长导丝连接使用。延长导丝的最大直径是0.0142"，长度是145厘米，导丝体涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与磁导航系统配合使用，用于血管造影操作中在冠状动脉和外周脉管系统内引入并定位导管及介入装置。将导丝与延长导丝相连接可产生一种导丝，该导丝可以用来交换导管并且不用从血管中移出，完成交换后，就可以分开延长导丝，而原来的导丝能够以常规的方式再次使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770013号 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 4320 Forest Park Ave. Suite 100 St. Louis, MO 63108 |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318 Headquarters |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-04 |
| 有效期至 | 2014-01-03 |
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