| 产品名称(中文) | 血氧质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 在盐水溶液中含有染料，增粘剂和防腐剂，不含有人源性成分。产品有效期：15-30℃，避免阳光直射，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对分析仪检测准确性的质量控制。用于Stat Profile CCX分析仪上，检测仪器上可测量的参数：总血红蛋白、氧血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素的准确性。 |
| 型号规格 | 1.7ml/安瓿×10安瓿×3水平/盒(30安瓿/盒)，编号：38281，18099 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400079号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
| 生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
| 代理人名称 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-05 |
| 有效期至 | 2014-01-04 |
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