| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成成份】R1.RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠；R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氮化钠。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 |
| 型号规格 | RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402486号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-03 |
| 有效期至 | 2013-11-02 |
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