| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400002号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l. |
| 注册人住所 | Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy) |
| 生产地址 | Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址和生产地址由ViaColumella, 31 20128 Milano, Italy变更为Via G.Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni -Milano(Italy)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-01-04 |
| 有效期至 | 2014-01-03 |
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