| 产品名称(中文) | 眼前段 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | YAG激光系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Nd:YAG激光系统、光束传输系统。电源和控制系统、安全防护系统、裂隙灯适配器及电动桌(可选件)组成。治疗波长为1064nm±5nm；治疗激光输出能量：单脉冲为0.3mJ-10.0mJ，实测值与设置值之间的误差不超过±20％，多脉冲的最大输出量﹤40mJ；激光脉冲时间：4ns±20％；脉冲间隔时间：50μs±20％；最小光斑尺寸：8μm±10％；瞄准光波长：635nm±5nm；瞄准光功率﹤1mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者眼内疾病组织进行破坏、切割、穿孔、剥离。 |
| 型号规格 | YC-1800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242928号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO., LTD. |
| 注册人住所 | 34-14, Maehama, Hiroishi-cho,Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
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