| 产品名称(中文) | 多轴向椎弓根固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金，表面经阳极氧化处理。产品一次性使用，分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460287号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes Gmbh |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3460287号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460287号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
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