| 产品名称(中文) | 聚酯不可吸收缝合线(商品名：爱惜邦) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股无菌外科缝线。缝线表面涂层为聚丁酯。缝线颜色有绿色和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。本产品经环氧乙烷或者辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2650160号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产地址 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC” 生产者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650160号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650160号(更)", |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
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