| 产品名称(中文) | 蓝光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二极管发光治疗头，电源和控制系统组成。辐射波长：415nm±10nm；波宽：22nm±5nm；平均辐射强度：40mW/cm2±10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于炎性痤疮治疗。 |
| 型号规格 | Omnilux Blue |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3263002号 |
| 注册人名称(英文) | Photo-Therapeutics LTD. |
| 注册人住所 | Station House, Stamford New Road, Altrincham, Cheshire WA14 1EP |
| 生产地址 | Station House, Stamford New Road, Altrincham, Cheshire WA14 1EP |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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