| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒(免疫层析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由肌钙蛋白I测试卡20块、吸管20个、说明书1份组成。试剂组成成分：活性成分有包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒(1μg/mL)，完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗体(1μg/Test)；非活动性成分包括PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期：在4-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403106号 |
| 注册人名称(英文) | VEDA LAB |
| 注册人住所 | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 生产地址 | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-12-30 |
| 有效期至 | 2013-12-29 |
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