| 产品名称(中文) | 病理范围定值质控血浆 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由选择的健康人血浆混合获得，血浆中对定义的因子浓度进行了调整，用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统，制备时使用硅化试剂瓶。不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。 |
| 型号规格 | 10×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402933号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
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