| 产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1(实验缓冲液): 聚乙二醇, Tris/HCL缓冲液, 氯化钠; R2(抗体试剂)：抗(人)白蛋白,Tris/HCL缓冲液, 氯化钠，人血清白蛋白。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定尿中的微量白蛋白。 |
| 型号规格 | MA2426 R1:1x60ml,R2:1x7ml,定标品(校准液水1-6):1x2ml； MA2423 R1:3x100ml,R2:5x7ml,定标品(校准液水1-6):1x2ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403064号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-30 |
| 有效期至 | 2013-12-29 |
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