| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：包被HbA1c 特异性单克隆抗体(鼠)的乳胶颗粒,HEPPS,氯化钠,牛血清白蛋白;R2：磷酸盐,表面活性剂;R3=SR: 牛血清白蛋白,甲酸盐,凝集素。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内抗凝静脉血或毛细血管血中的糖化血红蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 150 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402403号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-26 |
| 有效期至 | 2013-10-25 |
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