| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：a) X射线管电压固定65KV；b) X射线管电流固定7.5mA；c) 加载时间：0.03s～2.5s；d)最大输出电功率：487.5W(7.5mA、65kv、2.5s)；e)X射线管头可作垂直和前后移动，X射线管头在水平面上和垂直面上均能作不小于270°回转。伸缩臂在水平面上能做扇形转动；X射线机主要有以下部分组成：X射线管组件、X射线管、束光筒、铰接悬浮臂、固定延伸臂、墙托架以及微处理器控制的计时器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | Oralix AC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2302227号 |
| 注册人名称(英文) | Gendex Dental Systems |
| 注册人住所 | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | Via S. Domenico 11/13-20010, Bareggio (MI) Italia |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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