| 产品名称(中文) | 髋臼部件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换及重建术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460182号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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