| 产品名称(中文) | 金属胆道支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zilver) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成，两端具有24K黄金标记；放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462515号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-03 |
| 有效期至 | 2013-11-02 |
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