| 产品名称(中文) | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：分析仪由主机、解码器、软件、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 型号规格 | TEG 5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402231号(更) |
| 注册人名称(英文) | Haemoscope Corporation |
| 注册人住所 | 6231 West Howard Street Niles, IL 60714 USA |
| 生产地址 | 6231 West Howard Street Niles, IL 60714 USA |
| 代理人名称 | 北京中盛兴华贸易中心 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京中盛兴华贸易中心”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第2402231号"变更为"国食药监械(进)字2009第2402231号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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