| 产品名称(中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STERRAD 200) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由箱体，电源，控制器，微处理器，独立监控系统，条码阅读器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒，验证工具包与适配器,打印纸卷，推车，系统台组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10-6 的无菌保证水平(SAL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对医疗器械灭菌 |
| 型号规格 | STERRAD 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2570165号 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Sterilization Products |
| 注册人住所 | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA |
| 生产地址 | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA; Hochstrasse 201,8205, Schaffhausen, Switzerland; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414, Japan |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-07 |
| 有效期至 | 2014-01-06 |
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