| 产品名称(中文) | 宫颈采样器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | hc2 DNA Collection Device) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫颈刷和样本保存管(内装1ml添加剂)组成，用于采集妇女子宫颈细胞样本，并保存和运送到检验室检验。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于收集宫颈细胞，所采集样本用于性传播疾病的诊断。 |
| 型号规格 | A0040 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2410152号(更) |
| 注册人名称(英文) | QIAGEN Gaithersburg, Inc. |
| 注册人住所 | 1201 Clopper Rd. Gaithersburg, MD 20878 |
| 生产地址 | 95 Corporate Dr.Trumbull,CT 06611 |
| 代理人名称 | 凯杰生物技术(上海)有限公司 QIAGEN China (Shanghai) Co., Ltd. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“凯杰生物技术(上海)有限公司”变更为“凯杰企业管理(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2410152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2410152号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
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