产品名称(中文) | 胆道扩张球囊(商品名: |
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产品名称(英文) | Fusion) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张胆道系统的狭窄。 |
型号规格 | FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2660151号 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-01-21 |
有效期至 | 2015-01-20 |
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