| 产品名称(中文) | 巴德造口(旁)疝补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构为双层单丝聚丙烯网织片通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片缝合在一起，通过聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 环进一步增加了产品的稳固性，以利于确保补片正确定位及放置。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腹壁缺损与疝的修复，包括造口旁疝。 |
| 型号规格 | 0118001、0118002、0118003、0118004 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460001号 |
| 注册人名称(英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-06 |
| 有效期至 | 2015-01-05 |
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