产品名称(英文) | D-二聚体校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片断。浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。 |
型号规格 | 1×2.5 mL 零点标准品, 1×0.5mL D-二聚体校准品;6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品); |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400086号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | 13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-01-05 |
有效期至 | 2014-01-04 |
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